Instruire personal
Training-ul cuprinde două etape:
1. Etapa de cunoaștere a aparatului
funcționalitate
componente
conexiuni auxiliare
mentenanță zilnică
2. Etapa de cunoaștere a softului
programare pacienți
listare buletine medicale
rezolvarea problemelor minore
Proceduri de testare
-se testează seruri control
-se testează seruri pacienți
Suport tehnic
Avem o mare flexibilitate în acordarea suportului tehnic, astfel încat problema să se rezolve în cel mai scurt timp.
Se asigură suport tehnic prin telefon și în anumite situații se folosește TeamViewer pentru remedierea problemelor sau neclaritațile pe care le întampinați în folosirea aparaturii din laborator.
Ne deplasăm la laboratorul dumneavoastră în 24-48 ore*.
*Acest termen poate fi depășit în cazuri excepționale.
Consultanță de specialitate
Se asigură cele mai bune soluții pentru remedierea problemelor și clarificarea modului de lucu cu aparatul/softul în cel mai scurt timp;
Efectuăm teste de electrosecuritate pentru analizoare.
Cursuri specializate
Training pentru utilizarea kiturilor de diagnostic in vitro comercializate de DDS Diagnostic: Training-ul are atât o parte teoretica cât și o parte practică în care aveți ocazia să vă familiarizați cu bunele practici de laborator dar și cu metodele de lucru pentru electroforeză, ELISA, CLIA sau teste rapide.
Documentație
Este de asteptat ca trusele și reactivii IVD să ofere rezultate corecte să fie fiabili și să îndeplinească scopul propus. În multe țări, cerințele naționale stabilesc standarde înalte de calitate și siguranță pentru dispozitivele medicale pentru diagnostic in vitro pentru a oferi un nivel ridicat de protecție a sănătății pacienților și utilizatorilor.
Pentru autorizațiile de piață IVD este necesară validarea aspectelor critice ale anumitor operațiuni ce se deruleaza incepand cu faza de cercetare-dezvoltare și finalizându-se cu producția în sine.
DDS Diagnostic are expertiza de a oferi suport pentru următoarele activități în timpul dezvoltării, fabricării și validării kiturilor IVD. - planul de evaluare a performanței; - raport tehnic pentru performanța analitică, de ex. sensibilitate analitică, specificitate, bias, precizie (repetabilitate și reproductibilitate), precizie, limite de detecție, stailirea domeniului de măsurare; - raport tehnic pentru performanța clinică, de ex. sensibilitatea și specificitatea diagnosticului, valoarea predictivă pozitivă, valoarea predictivă negativă, rata probabilității, valorile așteptate la populațiile normale și cele afectate; - Documentația privind sistemul de management al riscului; - stabilitate și termen de valabilitate; - documentația privind etichetarea IVD și instrucțiunile de utilizare; - Documentația tehnică: descrierea și specificațiile dispozitivului.
Dacă aveți un proiect privind kiturile IVD, pentru detalii suplimentare și dacă doriți să solicitați o ofertă, nu ezitați să ne contactați.